Dozent gesucht für Auftrag - Laboratoriumsmedizin - Allgemein / Grundlagen

Klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten:

3.1. Europäische Anforderungen an die klinische Bewertung von Medizinprodukten
3.2. Durchführung einer klinischen Bewertung nach der aktuellen MEDDEV 2.7/1
3.3. Erstellen eines Clinical Evaluation Reports für Medizinprodukte
3.4. Durchführung der Literaturrecherche und -auswertung
3.5. Möglichkeiten und Grenzen der Äquivalenzroute
3.6. Stellenwert der Risikoanalyse bei der Bewertung von klinischen Daten für Medizinprodukte, Risiko-Nutzen Bewertung
3.7 Biokompatibilitätsprüfung nach ISO 10993
3.8. Notwendigkeit von klinischen Prüfungen für Konformitätsbewertungsverfahren abwägen
3.9. Bewertung der klinischen Daten durch die benannte Stelle
3.10. Antragstellung auf Genehmigung einer klinischen Prüfung beim BfArM