Dozent gesucht für Auftrag - Medizin - Allgemein / Grundlagen

Thema: Pharmakovigilanz und Vigilanzsystem für Arzneimittel und Medizinprodukte

Thememaufbau:
In diesem Kurs werden zentrale Terminologien definiert und Konzepte von PMS und Wachsamkeitssystemen für Arzneimittel und Medizinprodukte erläutert. Der Kurs unterstreicht die Bedeutung von PMS als integralen Bestandteil des Risikomanagementzyklus eines Unternehmens (ISO 14971) sowie die praktische Anwendung und Integration in den Lebenszyklus eines Medizinprodukts. Weiterhin werden europäische und FDA Vorschriften für PMS und Vigilanz-Systeme für Medizinprodukte und Arzneimittel behandelt. Zuletzt werden alle Aspekte zur Überwachung des Postmarktes, einschließlich Rückrufaktionen und Feldmitteilungen behandelt sowie erläutert, wie und wann zuständige Behörden über bestimmte Fälle informiert werden müssen.

- Ziele und Rahmenbedingungen der Pharmakovigilanz
- Pharmakovigilanz-System und seine Qualitätssysteme
- Pharmakovigilanz-System-Master-File (PSMF)
- Pharmakovigilanz-Inspektione
- Risikomanagement-Systeme
- Management und Meldung von unerwünschten Reaktionen
- Regelmäßiger Sicherheitsupdate-Bericht (Periodic Safety Update Report (PSUR))

Sie fühlen sich angesprochen und haben Lust auf ein neues und spannendes Projekt?

Dann erweitern Sie mit uns gemeinsam Ihre persönlichen Erfahrungen in der digitalen Lernwelt.
Wir sind auf der Suche nach Dozent*innen im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte.

Die Aufgabenbereiche, von der Erstellung bis zu dem fertigen Video, variieren je nach Themenbereich:

Die Erstellung
- von Power Point Folien
- der E-Learnings in Form von Videos
- von Quizfragen
sind bei jedem Thema gefragt.

Die Erstellung
- einer Fallstudie
- eines Drehbuchs
wird nur in spezifischen Themenbereichen gewünscht.

Da wir ein AZAV zertifiziertes Unternehmen sind, sind wir auf folgende Nachweise von Ihnen angewiesen, um weiterhin dieses Qualitätskriterium garantieren zu können:

- umfassende Lehrerfahrungen in der Erwachsenenbildung, an Universitäten und / oder mit qualifizierten Menschen in einer beruflichen Orientierungsphase
- eine fachliche Grund-/Weiterbildung bzw. Zusatzqualifikation im Fachbereich, idealerweise als Grundausbildung auf EQR6 Bachelor-Niveau in der Fachrichtung
- umfassende berufliche Erfahrungen in thematisch angelehnten Fach- und Unternehmensbereichen

Falls wir Ihr Interesse wecken konnten, melden Sie sich noch heute bei uns und senden uns einen freigesprochenen 2–5-minütigen Clip (stehend, Smartphone/Laptop Kamera) über „Wesendit.com“.