Dozent gesucht für Auftrag - Medizin - Allgemein / Grundlagen
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Thema: Medizinprodukte - Grundlagen Regulatory Affairs
"Mit Ablauf der Übergangsfrist zur neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte sind alle Unternehmen gefordert, die neuen Regelungsvorschriften einzuhalten. Grundlegende rechtliche Anforderungen sind für Medizinprodukt-Unternehmen unerlässlich, wenn sie ihre Produkte in den Verkehr bringen wollen. Um ein bestmögliches Maß an Produktleistung und Sicherheit sowie Anwenderschutz zu gewährleisten, unterliegen Unternehmen dem Medizinproduktegesetz, welches den Verkehr mit Medizinprodukten regelt. Der Kurs behandelt das Medizinprodukterecht in Europa, speziell Deutschland, die Klassifizierung von Medizinprodukten, Melde- und Zulassungswege, klinische Bewertung von Medizinprodukten, das Qualitätsmanagementsystem DIN EN ISO 13485, das Risikomanagementsystem DIN EN ISO 14971 sowie den Umgang mit unerwünschten Ergebnissen„
Themenaufbau:
Regularien für Medizinprodukte
Managementsysteme für die Medizinprodukteindustrie gemäß ISO 13485
Klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten
Risikomanagement und Risikoanalyse gemäß ISO 14971
Sie fühlen sich angesprochen und haben Lust auf ein neues und spannendes Projekt?
Dann erweitern Sie mit uns gemeinsam Ihre persönlichen Erfahrungen in der digitalen Lernwelt.
Wir sind auf der Suche nach Dozent*innen im Bereich Medizinprodukte - Grundlagen Regulatory Affairs
Die Aufgabenbereiche, von der Erstellung bis zu dem fertigen Video, variieren je nach Themenbereich:
Die Erstellung
- von Power Point Folien
- der E-Learnings in Form von Videos
- von Quizfragen
sind bei jedem Thema gefragt.
Die Erstellung
- einer Fallstudie
- eines Drehbuchs
wird nur in spezifischen Themenbereichen gewünscht.
Da wir ein AZAV zertifiziertes Unternehmen sind, sind wir auf folgende Nachweise von Ihnen angewiesen, um weiterhin dieses Qualitätskriterium garantieren zu können:
- umfassende Lehrerfahrungen in der Erwachsenenbildung, an Universitäten und / oder mit qualifizierten Menschen in einer beruflichen Orientierungsphase
- eine fachliche Grund-/Weiterbildung bzw. Zusatzqualifikation im Fachbereich, idealerweise als Grundausbildung auf EQR6 Bachelor-Niveau in der Fachrichtung
- umfassende berufliche Erfahrungen in thematisch angelehnten Fach- und Unternehmensbereichen
Falls wir Ihr Interesse wecken konnten, melden Sie sich noch heute bei uns und senden uns einen freigesprochenen 2–5-minütigen Clip (stehend, Smartphone/Laptop Kamera) über „Wesendit.com“.
"Mit Ablauf der Übergangsfrist zur neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte sind alle Unternehmen gefordert, die neuen Regelungsvorschriften einzuhalten. Grundlegende rechtliche Anforderungen sind für Medizinprodukt-Unternehmen unerlässlich, wenn sie ihre Produkte in den Verkehr bringen wollen. Um ein bestmögliches Maß an Produktleistung und Sicherheit sowie Anwenderschutz zu gewährleisten, unterliegen Unternehmen dem Medizinproduktegesetz, welches den Verkehr mit Medizinprodukten regelt. Der Kurs behandelt das Medizinprodukterecht in Europa, speziell Deutschland, die Klassifizierung von Medizinprodukten, Melde- und Zulassungswege, klinische Bewertung von Medizinprodukten, das Qualitätsmanagementsystem DIN EN ISO 13485, das Risikomanagementsystem DIN EN ISO 14971 sowie den Umgang mit unerwünschten Ergebnissen„
Themenaufbau:
Regularien für Medizinprodukte
Managementsysteme für die Medizinprodukteindustrie gemäß ISO 13485
Klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten
Risikomanagement und Risikoanalyse gemäß ISO 14971
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Die Aufgabenbereiche, von der Erstellung bis zu dem fertigen Video, variieren je nach Themenbereich:
Die Erstellung
- von Power Point Folien
- der E-Learnings in Form von Videos
- von Quizfragen
sind bei jedem Thema gefragt.
Die Erstellung
- einer Fallstudie
- eines Drehbuchs
wird nur in spezifischen Themenbereichen gewünscht.
Da wir ein AZAV zertifiziertes Unternehmen sind, sind wir auf folgende Nachweise von Ihnen angewiesen, um weiterhin dieses Qualitätskriterium garantieren zu können:
- umfassende Lehrerfahrungen in der Erwachsenenbildung, an Universitäten und / oder mit qualifizierten Menschen in einer beruflichen Orientierungsphase
- eine fachliche Grund-/Weiterbildung bzw. Zusatzqualifikation im Fachbereich, idealerweise als Grundausbildung auf EQR6 Bachelor-Niveau in der Fachrichtung
- umfassende berufliche Erfahrungen in thematisch angelehnten Fach- und Unternehmensbereichen
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Honorar: Keine Angaben oder verhandelbar
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Auftrag 123494 vom 12.04.2023.
