Dozent gesucht für Auftrag - Medizinprodukte – Regulatory Affairs – Rechtliche Rahmenbedingungen verstehen (Online)

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Thema:
1. Medizinprodukteberater - Allgemein / Grundlagen
2. Medizinprodukte - Aktive Medizinprodukte
3. Spezielles Qualitätsmanagement für den Bereich: Medizin - Allgemein / Grundlagen
Auftrag Info:
--- AUF EINEN BLICK ---
- Online-Schulung
- Medical Device Regulation (MDR 2017/745)
- In-vitro Diagnostic Regulation (IVDR 2017/746)
- Qualitätsmanagement ISO 13485:2016
- Risikomanagement ISO 14971:2019
- Internationale Regulierung (FDA, UK, Asien)

--- INHALTE & ZIELGRUPPE ---
- Rechtliche Rahmenbedingungen für Medizinprodukte nach MDR und IVDR
- Produktklassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren
- Technische Dokumentation und regulatorische Systematik
- Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten
- Risikomanagement und Produktsicherheit nach ISO 14971
- Post-Market Surveillance und Vigilanzsysteme
- Internationale Zulassungsverfahren und Marktüberwachung
- Digitale Medizinprodukte, digitale Prozesse und Zukunftstrends
- Regulatorische Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus

Gesamtmaßnahme: Medizinprodukte – Regulatory Affairs – Rechtliche Rahmenbedingungen verstehen (Online)

Seminarart: Sonstige

geplanter Zeitraum: vom 09.02.2026 bis 19.02.2026

Honorar: 35,00 € pro 45 min

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Auftrag 153647 vom 15.01.2026.
  

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