Dozent gesucht für Auftrag - Medizinprodukte - Regulatory Affairs - Rechtliche Rahmenbedingungen verstehen (Online)

--- AUF EINEN BLICK ---
- Online-Schulung
- MDR 2017/745 & IVDR 2017/746
- ISO 13485 Qualitätsmanagement
- ISO 14971 Risikomanagement
- Internationale Regulierung (FDA, UK, Asien)
- Post-Market Surveillance & Vigilanz

--- INHALTE & ZIELGRUPPE ---
- Medical Device Regulation 2017/745 und In-vitro Diagnostic Regulation 2017/746
- Produktklassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren nach MDR und IVDR
- Technische Dokumentation und Qualitätsmanagement ISO 13485:2016
- Internationale Regulierung USA FDA, UK, Asien und Harmonisierung
- Risikomanagement ISO 14971:2019 und Produktsicherheit
- Post-Market Surveillance und Vigilanzsysteme nach MDR
- Digitale Medizinprodukte und Zukunftstrends
- Vermittlung regulatorischer Systematik nach MDR inkl. Marktrollen und Compliance-Anforderungen
- Einblick in QMS-Strukturen nach ISO 13485 sowie klinische Bewertung von Medizinprodukten
- Praxisnahe Behandlung des systematischen Risikomanagements gemäß ISO 14971
- Internationale Zulassungsverfahren und Marktüberwachung
- Vorbereitung auf regulatorische Herausforderungen über den gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten mit Fokus auf digitale Prozesse

--- ORGANISATORISCHES ---
- Online Kurs
- Zeitraum: 04.05.2026 - 27.05.2026