Dozent gesucht für Auftrag - Regulatory Affairs Medizinprodukte (Online)

--- AUF EINEN BLICK ---
- Online-Schulung
- Medical Device Regulation (MDR)
- ISO 13485 Qualitätsmanagement
- ISO 14971 Risikomanagement
- Produktklassifizierung & Konformitätsbewertung
- Technische Dokumentation

--- INHALTE & ZIELGRUPPE ---
- Medical Device Regulation 2017/745 und In-vitro Diagnostic Regulation 2017/746
- Produktklassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren nach MDR und IVDR
- Technische Dokumentation und Qualitätsmanagement ISO 13485:2016
- regulatorische Systematik nach MDR samt Marktrollen und Compliance-Anforderungen
- Einblick in QMS-Strukturen nach ISO 13485
- klinische Bewertung von Medizinprodukten
- systematisches Risikomanagement gemäß ISO 14971
- internationale Zulassungsverfahren und Marktüberwachung
- regulatorische Herausforderungen im gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten
- Fokus auf digitale Prozesse und Anforderungen

--- ORGANISATORISCHES ---
- Online Kurs
- Zeitraum: 07.05, 08.05, 15.05.